新版GSP即将施行，医药冷链领域正面临着十年才会出现一次的重新洗牌的时期。2013年6月1日这个关键时间点，会完全改变原先杂乱涣散的药品流通的格局。

新版GSP抬高门槛

2013年2月，卫生部正式对外发布了新版《药品经营质量管理规范》，此规范给医药冷链行业划定了严格的标准界限。这份文件清晰明确地规定，药品经营企业必须配备与自身经营规模相互适配的冷库、冷藏车以及冷藏箱等各类设备，并且要建立起温湿度自动监测系统。这便意味着，过去那些仅仅依靠几块冰袋、一个保温箱就胆敢进行药品配送的小型企业，将会直接丧失经营资格。

从2013年6月1日起，所有药品批发企业都要按新标准重新认证，零售连锁总部同样如此。上海市食品药品监督管理局在2013年3月的培训会上透露，仅上海一地，就有超过30%的药品经营企业需要投入资金升级冷链设施。这对于行业而言，是一次强制性的优胜劣汰。

两项国标相继落地

在2012年年底之时，有两项国家标准正式出台了，它们分别是《冷链物流分类与基本要求》以及《药品冷链物流运作规范》。这两份文件将医药冷链物流进行了划分，划分成了七个关键环节，这七个关键环节分别是收货、验收、储存、养护、发货、运输、配送。对于每个环节，它们都明确了操作规范。就好比冷藏药品在收货这个环节的时候，必须要在30分钟之内完成入库交接。

国家标准化管理委员会于2013年1月举办的新闻发布会上宣称，这两项国标的发布，填补了我国药品冷链物流标准方面的空白。中国医药商业协会的统计数据表明，在此之前，全国有超过60%的医药冷链企业，缺乏统一的操作规范，多数企业依靠内部摸索出的土办法来维持运营。标准的出台，给行业提供了统一的操作依据。

峰会聚焦痛点问题

2013年5月23日，第三届中国医药冷链峰会召开，24日，峰会继续召开，它在上海举行，由CPhI主办，地点是上海浦东新区的一家五星级酒店，峰会讨论重点为提升医药冷链应用效益还包括优化冷链全环节衔接，参会代表有辉瑞、礼来、默沙东等跨国药企的供应链负责人，也有国药控股、九州通等国内龙头企业的物流总监。

从会议的议程方面来看，三天的时间之内安排了12场主题演讲以及3场圆桌讨论，其中冷链运输进程当中的温度监控、冷链设备层面的能耗控制、多式联运情况下的衔接效率变成了讨论最为热烈的议题，礼来公司供应链管理部的物流经理马在俊在会议之上分享了药品进口流程里的冷链管理经验，他提及进口生物制品的全程的温度进行记录的要求相较于国内药品更加严格。

行业现状散小乱弱

中国医药冷链行业长期处在低水平竞争状况之中，中国医药商业协会在2012年年底发布的一份报告表明，全国从事医药物流工作的企业数量已经超过了1.2万家，然而同时期拥有专业冷链能力的企业明显少很多，还不足500家，大多数企业的冷链运输半径并未超过200公里，跨省冷链配送主要得倚仗航空与快递公司拼单才得以完成。

存在着更为严重的问题情况，也就是在于那种监管方面呈现出缺失的状况。国家食品药品监督管理局在2013年初所发布的通报当中提及到，在2012年的时候全国范围内所查处的药品冷链违规相关案件数量超过了300起，并且涉及到的药品价值超过了2亿元。在这些案件里面，存在着这样的一些情形，有的是在运输过程期间冷藏车制冷设备出现故障进而致使药品无效失去功效，有的是企业运用普通货车装作冷藏车去配送疫苗，还有存在的情况是收货方没有进行温度验收记录就直接签字入库。

商机与挑战并存

新版GSP实施过后，医药冷链行业的市场集中度会迅速提高。按照中国医药企业管理协会的预测，在未来的三年之内，全国会有超过3000家药品经营企业，因为无法达到标准而被淘汰，市场份额会朝着国药控股、华润医药、九州通等龙头企业集中。这些企业在2012年就已经开始着手布局冷链网络，国药控股在2012年年底投入3亿元用于全国冷链设施的升级改造。

至于设备供应商以及服务商而言，这一回的洗牌带来了清晰明确的商机。仅就冷藏车这一种来看，中国物流与采购联合会所做的测算表明，在2013年直至2015年期间，全国医药冷链范围之内的设备采购需求会超过50亿元。温度监控设备、冷库得以改造、冷链验证服务等细分范畴同样迎来增长阶段。上海有一家制冷设备企业，在2013年第一季度接到的医药冷库订单的数量就超过了2012年一整年。

实际执行仍有难度

新版GSP的落地执行遭遇现实挑战，最突出的问题乃成本压力，一家规模处于中等程度的药品批发企业，若要完成冷链设施改造，起码得投入200万到500万元，中国医药商业协会于2013年4月针对100家会员企业展开调查，结果表明，有42%的企业称资金压力显著，需要银行贷款予以支持。

再一个问题乃是人才匮乏，冷链管理关联着制冷技术，以及温度监控，加上药品质量管理等好些专业领域，复合型人才稀少，上海医药高等专科学校2013年的毕业生就业数据表明，医药物流专业的毕业生起始薪资相较于2012年提升了20%，可依旧供不应求，诸多企业唯有从内部培育，边实践边学习。

通读此篇文章之后，你认为新版的GSP施行完毕以后，医药冷链这个行业里边首先会遭到淘汰的是哪一种类型的企业呢？欢迎于评论区域分享属于你的看法，同时也千万不要忘记去点赞并且转发给更多的同行业的朋友哦。